Chargé Assurance Qualité Fournisseur F/H

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CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est le premier laboratoire pharmaceutique société à mission.

Qui nous recherchons

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseur, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d'hygiène, des délais et des coûts.

Est partenaire Qualité des processus opérationnels liés à l'Assurance Qualité Fournisseur et à la gestion des fournisseurs.

1. Participe à l'évaluation de la criticité et l'investigation des déviations en lien avec les articles reçus et les prestations fournies avec les fournisseurs, prestataires et les interlocuteurs Chiesi appropriés.
2. Communique avec les fournisseurs dans le cadre des réclamations fournisseurs ou de projets.
3. Participe aux analyses de risque en lien avec son activité.
4. Participe à la mise à jour du système documentaire en lien avec ses activités.
5. Sensibilise et forme les services et personnes concernés.
6. Elabore et communique les indicateurs en lien avec son activité.
7. Propose et met en œuvre de projets d'amélioration.
8. Répond aux questions internes et externes concernant l'Assurance Qualité Fournisseur et les réclamations fournisseur.

Contribue à l'amélioration continue :

1. Participe à la réalisation des actions d'améliorations qualité et vérifie leur efficacité.
2. Participe à l'évaluation, la préparation et la mise en œuvre des changements.
3. Collabore avec les autres membres du service AQ sur les actions et projets communs.
4. Collabore avec les autres services sur les actions et projets transversaux.

Suivi du système qualité pharmaceutique :

1. Participe à la mise à jour et la revue des cahiers des charges avec les fournisseurs et prestataires.
2. Participe à la réalisation d'audit externe, rédige des rapports d'audit et suit les plans d'actions associés.
3. Suit la mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctives en interne, chez les fournisseurs ou les prestataires.
4. Met à jour et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité, alerte systématique des dérives et participe à la préparation des revues qualité.
5. Participe à l'agrément et à la validation des fournisseurs et prestataires.
6. Respecte les procédures, consignes et modes opératoires en vigueur.
7. Suit la réglementation pharmaceutique.
8. Alerte son responsable en cas d'évènement critique ou majeur.

Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité :

1. Répond aux questions internes et externes concernant la qualité.
2. Participe aux activités de formation.
3. Participe aux activités d'amélioration de performance.
4. Participe à des réunions interservices ou inter-sites.
5. Gestion de projets.

Bac +5, Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience en qualité avec un minimum de 2 à 3 ans d'expérience.

Expérience en industrie pharmaceutique recommandée.

- Anglais professionnel

Connaissance des référentiels qualité de l'Industrie Pharmaceutique (BPF, BPD, ISO9001, SSEE).

Connaissance des systèmes informatisés (SAP, Trackwise, Hermès…).

Connaissance des méthodes de résolution de problème et d'analyse de risque.

Connaissance en statistiques, NQA et capabilité.

CHIESI SAS est un laboratoire familial, qui s'engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu'externes, afin de promouvoir la diversité et l'égalité des chances pour tous.