Quality Control Incharge

Job Purpose

To supervise the quality control activities of Lab Operations & ensure compliance as per cGMP, regulatory and QMS requirements for Site F-268.

Quality Control Incharge role is responsible for the requirements in accordance with the Local Regulations.

Education, Experience & Skills

• M.Sc. Chemistry or Pharm-D

• Minimum 10-years' experience of testing for M.Sc. Chemistry / Pharmacist of having 6 years' experience of testing.

• Computer literacy, minimum to access and utilize emails for official correspondence.

• Use of MS-Office (Word, Excel, PowerPoint) at least to a moderate level.

• Stakeholder management and good communication skills.

• Stay updated with the latest local regulatory standards and pharmacopoeia requirements and guidelines related to QC in the pharmaceutical industry.

• Ability to work in a fast-paced, highly regulated environment.

• Experience leading teams and managing laboratory operations

Key Responsibilities

• Oversight for the testing and release / rejection of incoming materials, intermediate, bulk, and finished products, and batch records for site and for contract manufacturing.

• Oversee the Quality control processes, including sampling, testing and inspection of raw material, finished Products & Utilities. Oversee specifications, test methods, and other quality control procedures. Ensure analysis is being carried out in compliance with the standards in case of any contract

• Perform & review of current standard related to QMS and local regulatory for Quality Control Lab.

• Perform and approve appropriate validations pertaining to Lab ops, including those of analytical procedures, cleaning method validation & Equipment validations. Ensure routine cleaning verification on time.

• Ensure timely completion of equipment calibrations and ensure DI Compliance

• Oversee the maintenance of the department, premises, and equipment.

• Oversight that the initial and continuing training of Quality personnel is carried out and adapted according to need Lead self-inspection process for the governance of Quality system in compliance with QMS and Local regulatory requirements.

• Responsible for the management and timely updation of legal agreements, quality agreements, and also responsible for third-party risk management.

• Ensure timely creation, submission, and approval of purchase orders to facilitate the availability of laboratory consumables and CAPEX items, ensuring uninterrupted laboratory operations.

• Provide support to ensure the timely preparation and submission of responses pertaining to laboratory operations for regulatory queries

Dlaczego GSK?
Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia. 

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

Dane kontaktowe:
Możesz zaaplikować online na to stanowisko, naciskając przycisk Aplikuj.

Ważna informacja dla biur/agencji pośrednictwa pracy
GSK nie akceptuje poleceń pracowników od biur i/lub agencji pośrednictwa pracy w odniesieniu do ofert pracy zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie biura/agencje pośrednictwa pracy są zobowiązane do skontaktowania się z działem handlowym i ogólnym/kadr GSK w celu uzyskania wcześniejszej pisemnej zgody przed poleceniem kandydatów firmie GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest nadrzędne w stosunku do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między biurem/agencją pośrednictwa pracy a GSK. W przypadku braku takowego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez biuro/agencję pośrednictwa pracy będą uważane za wykonane bez zgody lub umownego porozumienia ze strony GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań lub wynikające z polecenia danej osoby przez biura/agencje pośrednictwa pracy w odniesieniu do ofert pracy zamieszczonych na tej stronie.